GLYUKOFAJ®
GLUCOPHAGE®
Preparatning savdo nomi: Glyukofaj®
Taʼsir etuvchi modda (XPN): metformin
Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Tarkibi:
Bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:
yadrosi:
faol modda: metformin gidroxloridi – 500 mg;
yordamchi moddalar: 20 mg povidon, 5,0 mg magniy stearati;
plyonka qobigʻi: 4,0 mg gipromelloza.
Taʼrifi: oq, dumaloq, ikki yoqlama qavariq plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Koʻndalang kesimida – bir xil oq massa koʻrinadi.
Farmakoterapevtik guruhi: peroral qoʻllash uchun biguanidlar guruhi gipoglikemik vosita.
ATX kodi: A10VA02.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Taʼsir mexanizmi
Metformin antigiperglikemik samaraga ega boʻlgan biguanid hisoblanib, plazmada glyukozaning ham bazal va ham postprandial darajasini kamaytiradi: Metformin insulin sekretsiyasini ragʻbatlantirmaydi va shuning uchun gipoglikemiya chaqirmaydi. Metformin 3 mexanizm yoʻli bilan taʼsir qilishi mumkin:
- jigarda glyukozani ishlab chiqarilishini glyukoneogenez va glikogenoliz jarayonlarini ingibitsiya qilish yoʻli bilan kamaytiradi;
- mushaklarda retseptorlarni insulinga boʻlgan sezuvchanligini oshirib periferik glyukozani qamrab olinishi va utilizatsiya qilinishini yaxshilaydi;
- ichakda glyukozani soʻrilishini kechiktiradi;
- metformin glikogensintatazaga taʼsir qilish yoʻli bilan glikogenni hujayra ichidagi sintezini ragʻbatlantiradi. Metformin bugungi kunda maʼlum boʻlgan glyukozani tashuvchilarni (GLUTs) turlarini tashish qobiliyatini oshiradi.
Bolalar
1 yil davomida davolangan bolalarni va 10 yoshdan 16 yoshgacha boʻlgan oʻsmirlarni cheklangan soni ichida oʻtkazilgan nazoratli tadqiqotlar kattalarda glyukozani qondagi oʻxshash nazoratiga oʻxshash nazoratini namoyish qilgan.
Farmakokinetikasi
Soʻrilishi
Metformin gidroxloridi tabletkalarini ichga qabul qilingandan keyin, plazmada maksimal konsentratsiyasiga (Smax) taxminan 2,5 soat (Tmax) davomida erishiladi. 500 mg yoki 850 mg metformin gidroxloridi tabletkalarini mutloq biokiraolishligi sogʻlom odamlarda taxminan 50-60% ni tashkil qiladi. Ichga qabul qilingandan keyin ahlatda 20-30% soʻrilmagan fraksiyalar aniqlangan. Ichga qabul qilingandan keyin metforminni soʻrilishi toʻyinuvchan va notoʻliq hisoblanadi. Metforminni soʻrilish farmakokinetikasi toʻgʻri proporsional emas deb taxmin qilinadi.
Metforminni tavsiya qilingan dozalarda va dozalash sxemasida qabul qilingan hollarda plazmadagi turgʻun konsentratsiyasiga, 24-48 soat davomida erishiladi va odatda u
1 mikrogramm/ml dan kamni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish metforminni soʻrilish darajasini pasaytiradi va soʻrilishini kechiktiradi. 850 mg tabletkani peroral qabul qilingandan keyin plazmadagi choʻqqi konsentratsiyasini 40% ga pasayishi, AUS (egri chiziq ostidagi maydoni) ni 25% ga pasayishi, shuningdek plazmadagi choʻqqi konsentratsiyasiga erishish uchun kerak vaqtni 35 minutga uzayishi kuzatilgan.
Taqsimlanishi
Qon plazmasi oqsillari bilan bogʻlanish ahamiyatsiz metformin eritrotsitlarga kiradi. Qondagi Smax plazmadagi xuddi shunday koʻrsatkichidan kam, lekin taxminan huddi shunday vaqt davomida erishiladi. Eritrotsitlar, ehtimoli ikkinchi taqsimlanish kamerasini ifodalaydi. Oʻrtacha taqsimlanish hajmi (Vd) 63-276 l diapazonida oʻzgarib turadi.
Metabolizmi
Metformin siydik bilan oʻzgarmagan holda chiqariladi. Odatda metabolitlari aniqlanmagan.
Chiqarilishi
Metforminning buyrak klirensi >400 ml/min dan ortiqni tashkil qiladi, bu metforminni kalavalar filtratsiyasi va naychalar sekretsiyasi hisobiga chiqarilishini koʻrsatadi. Peroral qabul qilingandan keyin yarim chiqarilish davri taxminan 6,5 soatni tashkil qiladi.
Buyrak faoliyatini buzilishida metforminning klirensi kreatinin klirensiga proporsional pasayadi, muvofiq tarzda yarim chiqarilish davri uzayadi, bu plazmada metforminning konsentratsiyasini oshishiga olib kelishi mumkin.
Maxsus patsiyentlar guruhlariga xarakteristika
Buyrak faoliyatini buzilishi
Shunday qilib, dozalarni tanlanganda klinik samaradorlik/oʻzlashtiraolinishi nisbatini baholash lozim (“Qoʻllash usuli va dozalari” boʻlimiga qarang).
Bolalar
Bir martalik dozani qabul qilish yuzasidan tadqiqotlar:
Metformin gidroxloridini 500 mg bir martalik dozasini qabul qilingandan keyin patsiyent bolalarda sogʻlom kattalardagiga oʻxshash farmakokinetik profil aniqlangan.
Qoʻllanilishi
Qandli diabetning 2 tipi, ayniqsa semizlik bilan xastalangan patsiyentlarda, parhez bilan davolash va jismoniy yuklamalar samarasiz boʻlganida:
- kattalarda monoterapiya sifatida yoki boshqa peroral gipoglikemik vositalari bilan birga yoki insulin bilan birga$
- bolalarda 10 yoshdan boshlab, monoterapiya sifatida yoki insulin bilan birga qoʻllaniladi.
Qoʻllash usuli va dozalari
Kattalar
Monoterapiya va boshqa gipoglikemik vositalari bilan majmuaviy terapiya
Odatdagi boshlangʻich doza ovqatdan keyin yoki ovqat vaqtida sutkada 2-3 marta 500 mg yoki 850 mg ni tashkil qiladi. 10-15 kundan keyin dozaga, glyukozaning qondagi darajasiga koʻra, tuzatish kiritish lozim. Dozani sekin oshirish meʼda-ichak yoʻllari tomonidan nojoʻya samaralarni kamayishiga yordam beradi. Metformin gidroxloridining maksimal tavsiya qilingan dozasi 3 marta qabul qilishga boʻlingan holda sutkada 3 g ni tashkil qiladi. Boshqa gipoglikemik preparatlardan oʻtishni rejalashtirishda, boshqa preparatlarni qabul qilishni toʻxtatish va metforminni yuqorida koʻrsatilgan dozada qabul qilishni boshlash kerak.
Insulin bilan majmuada qoʻllash
Qondagi glyukozani yaxshi nazorat qilishga erishish uchun metformin va insulinni majmuaviy davolash koʻrinishida qoʻllash mumkin. Metformin gidroxloridining odatdagi boshlangʻich dozasi sutkada 2-3 marta 500 mg va 850 mg ni tashkil qiladi, ayni paytda insulinning dozasi qonda glyukozaning konsentratsiyasiga asoslanib tanlanadi.
Keksa yoshli patsiyentlar
Keksa yoshli patsiyentlarda buyrak faoliyatini pasayishi mumkinligi tufayli, metfor-
minning dozasini buyrak faoliyati koʻrsatkichlarini hisobga olib tanlash kerak (“Maxsus koʻrsatmalar” boʻlimiga qarang).
Buyrak faoliyatini buzilishlari boʻlgan patsiyentlar
Metforminni oʻrtacha buyrak yetishmovchiligining 3a bosqichidagi patsiyentlarga (kreatinin klirensi [CrCl] 45-59 ml/min yoki kalavalar filtratsiyasining tezligiga [rSKF] 45-59 ml/min/1,73m2 asosan) faqat laktoatsidozni rivojlanish xavfini oshishiga olib kelishi mumkin boʻlgan boshqa holatlar boʻlmagan hollarda, quyidagi dozalarga rioya qilgan holda buyurish mumkin: boshlangʻich doza kuniga bir marta 500 mg yoki 850 mg metformin gidroxloridini tashkil qiladi,. Maksimal doza 2 marta qabulga boʻlingan holda kuniga 1000 mg ni tashkil qiladi. Buyrak faoliyatini sinchkov nazoratini (har 3-6 oyda) amalga oshirish kerak. Agar kreatinin klirensi (CrCl) yoki kalavalar filtratsiyasi tezligi (rSKF-KFT) muvofiq ravishda minutiga 45 ml dan pastga tushsa yoki
< 45 ml/min/1,73 m2 boʻlsa, darhol metforminni qabul qilishni toʻxtatish kerak.
Bolalar va oʻsmirlar
Monoterapiya insulin bilan va majmuada qoʻllash
- Glyukofajni bolalarda 10 yoshdan boshlab buyurish mumkin.
- Odatdagi boshlangʻich doza 500 mg yoki 850 mg metformin gidroxloridini tashkil qiladi, sutkada 1 marta ovqat qabul qilish vaqtida yoki undan keyin qabul qilinadi.
10-15 kundan keyin qonda glyukozaning konsentratsiyasiga asoslanib, dozaga tuzatish kiritish kerak. Metformin gidroxloridining maksimal sutkalik dozasi 2-3 marta qabul qilishga boʻlingan holda sutkada 2 g ni tashkil qiladi.
Nojoʻya taʼsirlari
Davolashni eng boshida eng koʻp tarqalgan nojoʻya reaksiyalar koʻngil aynishi, qusish, diareya, qorinda ogʻriq va ishtahani yoʻqolishi boʻlib, ular koʻp hollarda mustaqil oʻtib ketadi. Ularni bartaraf qilish uchun metforminning sutkalik dozasini 2 yoki 3 marta qabulda qoʻllash va dozani asta-sekin oshirib borish tavsiya qilinadi.
Metformin bilan davolashda quyidagi nojoʻya reaksiyalar yuz berishi mumkin. Preparatning nojoʻya samaralarining tez-tezligi quyidagicha baholanadi: juda tez-tez: (³1/10); tez-tez: (³1/100, <1/10); tez-tez emas: (³1/1000, <1/100); kam hollarda: (³1/10000, <1/1000); juda kam hollarda: (<1/10000).
Nojoʻya taʼsirlar, ularning ahamiyatini pasayishi tartibida keltirilgan.
Modda almashinuvi va ularni oʻzlashtirilishi tomonidan buzilishlar:
Juda kam hollarda:
- Laktoatsidoz (shuningdek “Maxsus koʻrsatmalar” boʻlimiga qarang)
- Metformin uzoq muddat qoʻllanganida V12 vitaminini soʻrilishini sekinlashishi va zardobdagi darajasini pasayishi. Agar patsiyentda megaloblast anemiya belgilari kuzatilsa, ushbu etiologiyali holatlarni koʻrib chiqish tavsiya qilinadi.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:
Tez-tez:
- Taʼm sezishni buzilishi.
Meʼda-ichak yoʻllari tomonidan buzilishlar:
Juda tez-tez:
- Koʻngil aynishi, qusish, diareya, qorinda ogʻriq va ishtahani yoʻqolishi kabi meʼda-ichak buzilishlari. Bunday noxush samaralar koʻproq davolashni boshlangʻich davrida paydo boʻladi va koʻpchilik hollarda oʻz-oʻzidan oʻtib ketadi. Ularni oldini olish uchun metforminning sutkalik dozasini ovqat qabul qilish vaqtida yoki undan keyin 2 yoki 3 marta qabulda qabul qilish tavsiya etiladi. Dozani asta-sekin oshirish ham meʼda-ichakda dorini oʻzlashtirilishini yaxshilashi mumkin.
Jigar va oʻt chiqarish yoʻllari tomonidan buzilishlar:
Juda kam hollarda:
- Jigar faoliyati koʻrsatkichlarini buzilishi va gepatit toʻgʻrisida alohida xabarlar
olingan boʻlib, ular metformin bekor qilinganidan bartaraf boʻladi.
Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar:
Juda kam hollarda:
- Eritema, qichishish, toshma kabi teri reaksiyalari.
Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar
- Metforminga yoki yordamchi moddalarning birontasiga yuqori sezuvchanlik;
- Diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma;
- Buyrak faoliyatini buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 45 ml dan yoki kalavalar filtratsiyasi 45 ml/min/1,73m2 dan kam) yoki oʻrtacha (3b darajali) va ogʻir darajali buyrak yetishmovchiligi;
- Buyrak faoliyatini buzilishini rivojlanish xavfi bilan kechuvchi oʻtkir holatlar: degidratatsiya (diareyadagi, qusishdagi), ogʻir infeksion kasalliklar, shok;
- Dekompensatsiya bosqichidagi yurak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi, oʻtkir miokard infarkti kabi toʻqima gipoksiyasini rivojlanishiga olib kelishi mumkin boʻlgan kasalliklar (oʻtkir yoki surunkali kasalliklarning klinik yaqqol namoyon boʻlgan koʻrinishlari);
- Jigar yetishmovchiligi, oʻtkir alkogolli intoksikatsiya, alkogolizm.
Dorilarning oʻzaro taʼsiri
Tavsiya qilinmagan majmualar
Alkogol
Oʻtkir alkogolli intoksikatsiyada, ayniqsa oziqlanish yetarli boʻlmagan hollarda, past kaloriyali parhezga amal qilinganda, shuningdek jigar yetishmovchiligida laktoatsidozni rivojlanish xavfi oshadi. Preparatni qabul qilish vaqtida alkogolni va etanolni saqlovchi dori vositalarini qabul qilishdan saqlanish kerak.
Yod saqlovchi kontrast moddalar
Yod saqlovchi kontrast moddalarni qon tomir ichiga yuborish buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, natijada metformin toʻplanadi va laktoatsidozni rivojlanish xavfi oshadi. Kalavalar filtratsiyasi tezligi >60 ml/min/1,73 m2 boʻlgan patsiyentlarda metformin reaksiya paydo boʻlgan hollarda yoki undan oldin toʻxtatilishi kerak. Preparatni bundan keyin kamida 48 soatdan keyin yuborish mumkin emas. Preparatni qabul qilish faqat buyrak faoliyatini tekshiruvi oʻtkazilgandan keyin va faqat asoratlar boʻlmaganida amalga oshiriladi. Oʻrtacha buyrak yetishmovchiligi (rSKF 45 va 60 ml/min/1,73 m2) boʻlgan patsiyentlarda metforminni qabul qilishni yod saqlovchi kontrast moddalarni yuborishdan 48 soat oldin toʻxtatish kerak. Preparatni bundan keyin kamida 48 soat davomida yubormaslik kerak. Preparatni qabul qilish faqat buyrak faoliyatini tekshiruvi oʻtkazilgandan keyin va faqat asoratlar boʻlmaganida amalga oshiriladi.
Ehtiyotkorlik bilan qoʻllanishi lozim boʻlgan majmualar
Giperglikemik faollikka xos xususiyatga ega dori preparatlar (masalan, glyukokortikoidlar, tizimli va mahalliy yuborish) va simpatomimetiklar)
Qonda glyukoza darajasini, ayniqsa davolashni boshida tez-tez nazorati talab qilinadi. Zarurat boʻlganida metforminning dozasini yondosh dori vositalari bilan davolash vaqtida, shuningdek uni qoʻllash toʻxtatilgan vaqtda yoʻlga solish kerak.
Diuretiklar, ayniqsa halqali diuretiklar
Ular buyrak faoliyatni kamaytirish qobiliyati sababli, laktoatsidoz xavfini oshishiga olib kelishi mumkin.
Maxsus koʻrsatmalar
Laktoatsidoz
Laktoatsidoz metforminni kumulyatsiyasi tufayli paydo boʻlishi mumkin boʻlgan kam uchraydigan, lekin jiddiy (shoshilinch davolash oʻtkazilmaganda oʻlim koʻrsatkichi yuqori boʻladi) asoratidir. Metformin qabul qilinganda laktoatsidoz holatlari asosan yaqqol buyrak yetishmovchiligi yoki buyrak faoliyatini oʻtkir buzilishi boʻlgan qandli diabeti boʻlgan bemorlarda yuz bergan.
Buyrak faoliyatini buzilishi mumkin boʻlgan vaziyatlarda, masalan, suvsizlanish hollarida (diareyaning ogʻir shakllariva qusish), yoki antigipertenziv davolashda yoki diuretikalar bilan davolashda yoki nosteroid yalligʻlanishga qarshi preparatlar (NYAQP) bilan davolash buyurilganda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Yuqorida sanab oʻtilgan ogʻir holatlarda metforminni qabul qilish vaqtinchalik toʻxtatilishi mumkin. Laktoatsidozdan saqlanish uchun yomon nazorat qilinadigan qandli diabet, ketoatsidoz, uzoq muddat ochlik, alkolgolni haddan ziyod istyemol qilish, jigar yetishmovchiligi va gipoksiya bilan bogʻliq har qanday holatlarni (masalan, dekompensatsiya bosqichidagi yurak yetishmovchiligi, oʻtkir miokard infarkti) kabi yondosh omillarni hisobga olish lozim, boshqa yondosh omillarni (shuningdek “Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar” boʻlimiga qarang) koʻrib chiqish lozim.
Laktoatsidoz xavfi mushak tirishishlari, hamda qorinda ogʻriq va ogʻir asteniya kabi ovqat hazm boʻlishini buzilishlarining nospetsifik belgilari paydo boʻlgan hollarda koʻrib chiqilishi lozim. Patsiyentlar, bunday belgilar, xususan agar patsiyentlar ilgari metforminni yaxshi oʻzlashtiraolishligi kuzatilgan boʻlsa, shifokorlarni darhol xabardor qilish kerakligi maqsadida yoʻl-yoʻriq olgan boʻlishlari kerak. Metforminni qabul qilish, hech boʻlmaganda vaziyat oydinlashguniga qadar vaqtinchalik toʻxtatilishi kerak. Metforminni qayta buyurish foyda/xavf nisbatini hisobga olgan holda, shuningdek buyrak faoliyatini hisobga olgan holda shaxsiy tartibda amalga oshirilishi kerak.
Tashxis:
Laktoatsidoz simptomlari atsidotik hansirash, qorinda ogʻriq va gipotermiya, keyinchalik koma holati koʻrinishida namoyon boʻladi. Laborator tekshirishlarda: qon rN koʻrsatkichini pasayishi, plazmada laktat miqdorini 5 mmol/l dan yuqori oshishi, shuningdek anion oraliqni va laktat/piruvat nisbatini oshishi aniqlanadi. Laktoatsidoz holatida patsiyent darhol gospitilizatsiya qilinishi kerak (“Dozani oshirib yuborilishi” boʻlimiga qarang). Shifokorlar patsiyentlarni laktoatsidoz xavfi va simptomlari toʻgʻrisida ogohlantirishlari kerak.
Buyrak faoliyati
Metformin buyrak orqali chiqarilishi tufayli, kreatinin klirensi (qon zardobida kreatininni darajasini Kokroft-Golt formulasini ishlatib hisobga olgan holda hisoblash mumkin) yoki KFT (rSKF) keyinchalik davolashni boshlashdan oldin va muntazam ravishda aniqlanadi:
- buyrak faoliyati normal boʻlgan patsiyentlarda hech boʻlmaganda yiliga kamida bir marta,
- kreatinin klirensi normaning pastki chegarasida boʻlgan patsiyentlarda va keksa patsiyentlarda yiliga hech boʻlmaganda 2-4 marta aniqlanadi.
Agar kreatinin klirensi <45 ml/min (KFT <45 ml/min/1,73 m2) boʻlgan hollarda metforminni qoʻllash mumkin emas (shuningdek “Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar” boʻlimiga qarang).
Keksa patsiyentlarda buyraklar faoliyatini pasayishi tez uchraydigan holat va u simptomsiz kechadi. Alohida ehtiyotkorlikni buyrak faoliyatini buzilishi mumkin boʻlgan vaziyatlarda, masalan, suvsizlaniishda, yoki antigipertenziv preparatlar yoki diuretiklar bilan davolash taʼsirida kuchayganda, shuningdek nosteroid yalligʻlanishga qarshi preparatlar (NYAQP) bilan davolashni boshida namoyon etish lozim. Bunday hollarda, metformin bilan davolashni boshlashdan oldin buyrak faoliyatini tekshirish tavsiya qilinadi.
Yurak faoliyati
Yurak yetishmovchiligi boʻlgan patsiyentlar orasida gipoksiya va buyrak yetishmovchiligining ancha yuqori xavfi kuzatiladi. Chidamli surunkali yurak yetishmovchiligi boʻlgan bemorlar uchun metforminni, yurak va buyrak faoliyatining muntazam monitoringini oʻtkazgan holda buyurish mumkin.
Oʻtkir va nostabil yurak yetishmovchiligi boʻlgan patsiyentlar uchun metforminni qoʻllash mumkin emas (shuningdek “Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar” boʻlimiga qarang).
Yod saqlovchi rentgenkontrast vositalarni buyurish
Radiologik tekshirishlarda yod saqlovchi rentgenkontrast vositalarni qon tomir ichiga yuborish buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Bu metforminni toʻplanishini va laktoatsidoz xavfini keltirib chiqarishi mumkin.
Kalavalar filtratsiyasi tezligi (rSKF) >60 ml/min/1,73 m2 boʻlgan patsiyentlarda metforminni qabul qilish reaksiya namoyon boʻlishidan oldin yoki namoyon boʻlishi vaqtida toʻxtatilishi kerak. Preparatni, bundan kamida 48 soatdan keyin yuborish mumkin emas. Preparatni qabul qilish, faqat buyrak faoliyatini tekshiruvi oʻtkazilgandan keyin, va faqat asoratlar boʻlmaganidagina amalga oshiriladi (“Dorilarning oʻzaro taʼsiri” boʻlimiga qarang).
Oʻrtacha buyrak yetishmovchiligi (KFT 45 va 60 ml/min/1,73 m2 orasida boʻlganida) boʻlgan patsiyentlarda metforminni qabul qilishni yod saqlovchi kontrast moddalarni yuborishdan 48 soat oldin toʻxtatish kerak. Preparatni bundan keyin kamida 48 soat davomida qoʻllash mumkin emas. Preparatni qabul qilish, faqat buyrak faoliyatini tekshiruvi oʻtkazilgandan keyin va faqat asoratlar boʻlmaganidagina amalga oshiriladi (“Dorilarning oʻzaro taʼsiri” boʻlimiga qarang).
Jarrohlik operatsiyalari
Metforminni qoʻllashni, umumiy spinal yoki epidural anesteziya ostida bajariladigan rejali jarrohlik operatsiyalarni oʻtkazishdan 48 soat oldin toʻxtatish kerak. Davolash jarrohlik operatsiyalaridan kamida 48 soatdan keyin va enteral oziqlantirish tiklangandan keyin, buyrak faoliyatini qayta tekshiruvidan keyin davom ettirilishi mumkin.
Bolalar va oʻsmirlar
Metformin bilan davolash qandli diabetning 2 tipi tashhisi qoʻyilganidan keyin boshlanadi. Shu sababli bolalarni, xususan pubertat yoshidagi oʻsmirlarni ushbu parametrlarga muvofiq davolashda metforminning taʼsirini sinchkov kuzatuvini oʻtkazish tavsiya qilinadi.
10 yoshdan 12 yoshgacha boʻlgan bolalar
10 yoshdan 12 yoshgacha boʻlgan bolalarga buyurilganda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerakligi tavsiya qilinadi.
Boshqa ehtiyotkorlik choralari
Patsiyentlarga kun davomida uglevodlarni bir tekis isteʼmol qilinishi bilan bogʻliq parhezga amal qilishni davom ettirishlari tavsiya qilinadi. Tana vazni ortiqcha boʻlgan patsiyentlarga gipokaloriyali parhezga amal qilishni davom ettirish tavsiya qilinadi.
Qandli diabetni nazorat qilish uchun standart laborator tahlillarni muntazam oʻtkazish tavsiya qilinadi. Metformin preparati bilan monoterapiya gipoglikemiyani chaqirmaydi, biroq uni insulin yoki boshqa gipoglikemik preparatlar (shu jumladan sulfonilmochevina hosilalari, meglitinid) bilan majmuada qoʻllanganda ehtiyotkorlikni namoyon etish tavsiya qilinadi.
Fertillik, homiladorlik va laktatsiya davri
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtidagi dekompensatsiyalangan qandli diabet tugʻma nuqsonlar va perinatal oʻlimni yuz berishini yuqori xavfi bilan bogʻliq.
Homiladorlik rejalashtirilayotganida, shuningdek metforminni qabul qilish fonida homiladorlik boshlangan hollarda, preparat bekor qilinishi va homilada rivojlanish nuqsonlarini paydo boʻlish xavfini pasaytirish uchun qon plazmasida glyukozaning miqdorini normaga eng yaqin boʻlgan darajada tutib turish maqsadida insulin bilan davolashni buyurish kerak.
Laktatsiya davri
Metformin koʻkrak suti bilan chiqariladi. Metforminni qabul qilish fonida yangi tugʻilgan chaqaloqlarda/emizikli bolalarda nojoʻya samaralari kuzatilmagan. Biroq maʼlumotlar soni cheklanganligi tufayli, preparatni emizish davrida qoʻllash tavsiya qilinmaydi. Emzishni toʻxtatish toʻgʻrisidagi qaror, emizishdan kutiladigan foyda va bola uchun nojoʻya samaralarni yuz berishini potensial xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi lozim.
Fertillik
Metformin sutkada 600 mg/kg dozada qoʻllanganda erkak va urgʻochi kalamushlarning fertilligiga taʼsir qilmagan, bu odamda tana yuzasining maydonidan kelib chiqib hisoblanib, tavsiya qilinadigan maksimal sutkalik dozadan deyarli 3 marta yuqoridir.
Bolalar
Chop etilgan va postmarketing maʼlumotlardan, shuningdek 1 yil davomida davolangan 10 yoshdan 16 yoshgacha boʻlgan bolalar va oʻsmirlardagi cheklangan nazoratli tadqiqotlardan xarakteri va ogʻirlik darajasi bilan kattalardagiga oʻxshash nojoʻya reaksiyalar toʻgʻrisida xabarlar olingan.
Transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga taʼsir qilish qobiliyati
Preparat bilan monoterapiya gipoglikemiya chaqirmaydi va shuning uchun transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilash ishlashda reaksiya tezligiga taʼsir qilmaydi. Ammo metforminni gipoglikemiyani rivojlanish xavfi sababli, boshqa gipoglikemik preparatlar (sulfonilmochevina hosilalari, insulin, repaglinid) bilan birga ehtiyotkorlik bilan qoʻllash lozim.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va oʻramda koʻrsatilgan yaroqlilik muddati oʻtgach ishlatilmasin.
Dozani oshirib yuborilishi
Metformin 85 g gacha dozada gipoglikemiyani chaqirmagan, biroq bunday hollarda laktoatsidozni rivojlanishi kuzatilgan. Dozani ancha oshirib yuborilishi yoki yondosh xavf omillari laktoatsidozni rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Laktoatsidoz – bu shoshilinch holat boʻlib, statsionar sharoitda davolanishi kerak. Gemodializ- organizmdan laktat va metforminni chiqarilishi boʻyicha eng samarali chora boʻlib hisoblanadi.
Chiqarilish shakli
20 tabletkadan PVX/alyumin folgali blisterda, 3 blisterdan qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.
Saqlash sharoiti
25oS dan yuqori boʻlmagan haroratda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
5 yil.
Dorixonalardan berish tartibi
Retsept boʻyicha.
